Zdrowie i gospodarka · 27.1.1994

Schutz der Identitäten von Berichterstattern von unerwünschten Ereignissen und Patienten; Vorrang vor Offenlegungsregeln

Die Food and Drug Administration (FDA) plant, ihre öffentlichen Informationen zu ändern, um sicherzustellen, dass die Identitäten derjenigen, die unerwünschte Ereignisse in Zusammenhang mit humanen Arzneimitteln, Biologika und medizinischen Geräten melden, sowie die Identitäten der Patienten vertraulich behandelt werden und nicht von der FDA oder von Herstellern, die diese Berichte besitzen, offengelegt werden. Diese Vorschrift soll den Aufbau oder die Fortsetzung der Geltung von Bundes- oder Landesgesetzen, -regeln, -vorschriften oder anderen Anforderungen verhindern, die die Offenlegung dieser Identitäten erfordern oder zulassen.