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Zdrowie i gospodarka · 2.2.1994

Antazid-Medikamente für den über den Tresen verkauf; Vorschlag zur Änderung der Antazid-Endmonographie

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA plant, die Endmonographie für über den Tresen verkaufte Antazid-Medikamente zu ändern, um spezifische Hinweise, Warnungen und Anweisungen in der Verpackung von Produkten mit Natriumbicarbonat als Wirkstoff zu erfordern. Die neuen Etiketten würden nur für orale Dosierungsformen erforderlich sein, die vor der Verabreichung in einer Flüssigkeit aufgelöst werden sollen, wie z.B. Pulver oder efferveszente Granulat- oder Tabletten.

Originalsprache der Quelle: Federal Register — Health and Human ServicesOriginalquelle öffnen →