Zdrowie i gospodarka · 14.2.1994

Medizinische Geräte; Klassifizierung von Implantaten für das Temporomandibulärgelenk

Die Food and Drug Administration (FDA) stellt zwei temporomandibuläre Gelenkimplantate, das Mandibuläre Kondylenprothese und die Glenoidfossa-Prothese, in die Klasse III (vor der Zulassung) ein. Diese Maßnahmen werden unter dem Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (das Gesetz) und den Medical Device Amendments of 1976 (die Änderungen) sowie dem Safe Medical Devices Act of 1990 (das SMDA) durchgeführt.