الأعمال · 6/9/2023
معايير قانون أمن سلسلة إمدادات الأدوية لتبادل المعلومات المتفاعل لمتابعة بعض أدوية البشر والنتائج والأدوية الطبية؛ توجيهات للصناعة؛ الوصول إلى المعلومات
إدارة الأغذية والدواء (FDA أو الوكالة) تعلن عن توافر توجيه نهائي للصناعة بعنوان "معايير DSCSA للتبادل التفاعلي للمعلومات لتتبع بعض الأدوية البشرية المنتهية والمنشفة". يحدد هذا الإرشاد المعايير اللازمة لتسهيل اعتماد تبادل البيانات الإلكترونية الآمنة والتفاعلية بين سلسلة توزيع الأدلة الصيدلانية ، ويوضح الشركاء التجاريين والمنتجات والمعاملات الخاضعة لهذه المعايیر. ينهي هذا الإرشاد مشروع توجيه معدل من نفس العنوان ، "معيارات DSCsa للتبادل المتفاعل للمعلومات للتتبع لبعض الأدويات البشرية المنتهجة والمنشيطة الموصوفة ،" الذي صدر في يوليو 2022 ، كما يتطلبها قانون الأغذى والعقاقير الفيدرالية والتكي
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Food and Drug Administrationافتح البيان الأصلي →