الأعمال · 7‏/12‏/2023

أنظمة التحقق بموجب قانون أمن سلسلة توزيع الأدوية لبعض الأدواء الموصوفة بالطب؛ إرشادات لصناعة؛ الوصول

ترجمة آلية محلية · اللغة الأصلية للمصدر

إدارة الأغذية والدواء (FDA أو الوكالة) تعلن عن توافر توجيه نهائي للصناعة بعنوان "أنظمة التحقق بموجب قانون أمن سلسلة تزويد المخدرات بأدوية على أساس بعض الأدوية الموصوفة". يخص هذا الإرشاد أنظمة تأكيد يجب أن يكون بها المصنعون والمُعيدين التعبئة والتوزيع بالتجزئة والموارد التجارية والتوزع لتتزمير الامتثال لقانون الأغذيات والغذاء والتجمي (FD&C Act) الفيدرالي ، كما هو معدل من قبل قانون أمان سلسلة توزيع المخدرة (DSCSA). وتشمل هذه الإرادة بشكل خاص الأنظمة المتعلقة بالتحقق القضائي التي تشمل الحجر الصحيدي وتحقيق في منتج معين يُحدد أنه مشبوه ومحاولة حظر ويقظة منتج مُقرر